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国家药监局发布《药品网络交易第三方平台检查指导原则（征求意见稿）》
发布时间：2023年10月09日
9月6日，国家药监局就《药品网络交易第三方平台检查指导原则（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）公开征求意见。《征求意见稿》提出，常规检查重点考虑因素包括3项，分别为首次开展第三方平台业务的，无药品流通行业从业背景的，经营规模大、覆盖范围广、业务量较大的。有因检查重点考虑因素包含6项，例如，网络监测、群众信访、投诉举报、舆情信息等提示可能存在风险的，未严格审核、管理平台内药品信息发布和药品销售活动的，既往多次检查不合格的，管理体系与关键岗位负责人发生重大调整的。检查方式包括现场检查和非现场检查。检查地点主要为企业开展第三方平台业务的注册地址及其经营场所，必要时可对相关场所进行延伸检查。在《药品网络交易第三方平台检查要点（试行）》中，还明确了第三方平台的责任，包括：1.按照规定向省局备案；2.对入驻商家的资质、质量安全保证能力等进行审核；3.对入驻商家建立登记档案并按规定核验更新；4.与入驻商家签订协议，明确双方药品质量安全责任等。此外，还对平台应负的检查监控、违法处置责任作了要求。包括：对入驻商家开展日常检查监控，及时制止并报告入驻商家违法行为，按照规定停止提供相关服务等。对于业内关注的处方来源及真实性问题，文件中也列明了检查要点和内容。平台需：1. 督促入驻商家确保处方来源真实、可靠，并实行实名制；2.督促入驻商家严格按照规定进行处方审核调配；3.督促入驻商家采取有效措施避免处方重复使用；4.对电子处方提供单位进行核实并签订协议。
