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国家药监局将开展中药材gap监督实施示范建设工作 安徽广东四川甘肃率先推进
发布时间：2023年06月12日
6月12日，国家药监局印发《〈中药材生产质量管理规范〉监督实施示范建设方案》（简称《方案》），决定开展中药材gap（《中药材生产质量管理规范》）监督实施示范建设工作，将由安徽、广东、四川、甘肃省药品监管部门作为任务承担单位推进示范建设，并要求其他省级药品监管部门根据工作需要主动开展。《方案》要求各省药品监管部门从遴选重点企业和品种、指导开展自评和报送、开展延伸检查和公开结果、规范gap标识管理等四个方面重点开展好中药材gap监督实施示范建设工作。据了解，中药材gap监督实施示范建设工作将于7月开始推进。期间，各省药品监管部门将指导中药生产企业自行开展中药材gap符合性评估，引导其主动报送自评报告，并根据需要开展延伸检查，最终形成以中药材相关延伸检查为核心的中药材gap监督实施工作方案，报送国家药监局。年底，国家药监局将综合分析各省示范建设报告，组织中药材gap专家工作组对示范建设结果开展调研性抽查评估，总结示范建设成效。
